上海sunbet太阳城临床研究中心是在国家科技部和上海市人民政府共同推动下,由上海市科委与徐汇区人民政府合作共建的非营利性事业机构,并由上海市科委授权使用“上海sunbet太阳城临床研究中心”名称。 中心是完全由政府主导,完全按照国际GCP规范建设,具备sunbet太阳城临床研究前沿综合优势,符合国际规范和技术标准的创新sunbet太阳城临床研究核心机构和资源服务公共平台。 上海sunbet太阳城临床研究中心将努力向“国家sunbet太阳城临床研究中心”迈进,成为该领域国家级的科研服务中枢机构,成为我国临床研究国际化发展的生力军。
发展战略 中心的发展战略可以概括为“三个面向”,即:面向国际标准,全面提升本土水平;面向国家战略,积极参与自主创新;面向市场需求,大力推进产业发展。 因此,中心的发展战略目标定位于成为: 1. 中国药物临床研究国际化的先行者。接轨国际sunbet太阳城市。斡牍市乱┭蟹⑻逑担芯渴莺统晒还嗜峡,成为中国药物走出国门的通道;促进国际间临床研究的交流与合作,参与和组织国际多中心临床实验。 2. 临床研究国家战略的实践者。致力于提高我国临床研究在国际规范和技术标准等方面的综合能力,通过衔接基础研究和临床实践,迅速打通新sunbet太阳城产品临床研究这一关键环节;逐步提升统筹及整合国内临床研究资源的能力,形成临床研究资源管理和服务网络体系,积极争取承担并实施国家“重大新药创制”科技专项中的相关内容;改善和提高临床机构开展研究的资源条件和技术能力,提高临床实践和基础研究的结合度。 3. 生命健康服务产业的推进者。通过中心公共技术服务平台功能的发挥,集聚一批国内外具有较高影响力和知名度的研发机构、制药企业和相关服务性机构,催生围绕临床研究的高端服务产业形成,提高生命健康服务产业对上海乃至全国的经济贡献度,辐射带动该领域相关产业的发展。 4. 亚洲一流医疗中心城市的建设者。致力于发挥中心在临床研究领域的组织、协调、管理和服务能力,通过优势集中、协作互补、资源整合的原则,充分利用本地区的人才、设备和技术资源优势,率先在临床诊疗的分析、检测、评估等环节建设国际水平的资源、技术和服务综合平台,推进建设亚洲一流医疗中心城市的建设。
建设原则 国际化规范:面向生物sunbet太阳城研发领域的全球化发展趋势,强化新药临床研究领域的国际化规范和技术标准。 本土化操作:体制创新,机制优化,充分结合我国政府主导,临床医疗资源丰富等特色,发挥资源优势,迅速形成特色。 专业化服务:建设一流的专业化管理和技术团队,专业化技术服务流程,专业化资源调控网络和专业化研发服务平台,接轨国际技术标准和运作模式。 市场化运作:参与市场公平竞争,通过竞争建设服务能力,通过市场化服务机制获得中心未来可持续发展动力。
管理机制 中心的功能建设将采用事业/企业双轨制运作框架,与平行设立的功能性公司“上海sunbet太阳城临床研究中心有限公司”共同推进。中心为非盈利性独立法人事业单位,实行理事会领导下的主任负责制;公司为盈利性独立法人企业单位,实行董事会领导下的总经理负责制。 中心主要职责是对接科技部、卫生部,以及上海市相关部委公共服务平台建设要求,积极打造“一基地、六中心”的功能建设,在中心理事会领导下开展工作。 中心理事会主要职责是制定和修改中心章程,审议和批准中心发展战略规划、审议批准中心主任任期目标、年度工作报告和工作计划、审议其他重大事项等。 |